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全国中成药集采：对总盘子、降幅、未当选的预判

2023-05-25 09:22

news.PharmNet.com.cn　2023-05-25　医药云端工作室　字号：放大正常

　　5月19日，湖北省发出《全国中成药同盟采购布告（第2号）》（以下简称2号布告），颁布了全国中成药集采的正式规定，以及16个集采种类的采购量情况，透过这些信息，我们能够做一个单一的研判。

　　从首年约定采购量看整体盘子的缩水；

　　降幅预判；

　　大厂牌的既得利益会被瓜分吗？；

　　赤脚企业有机遇抢占市场吗？

　　未当选的种类还有机遇吗？

　　从首年约定采购量看整体盘子的缩水

　　这次全国中成药集采是由湖北省医保局牵头的同盟集采，除了湖南和福建，全国其他省市均参与该同盟，因而“湖北第二批”的提法已经成为从前式。这就是全国性的中成药集采。

　　这次集采按产品通名用分为16个采购组，共有42个种类纳入其中。2号布告颁布了各种类的采购量，如下表所示。

　　从首年采购需要量来看，大部门种类的采购需要量均超过1亿片/粒/支。

　　华蟾素首年采购需要量超过0.825亿片/粒/支，该种类以胶囊剂销量最大，据药融云全国医院销售数据库，华蟾素胶囊于2021年陆续超过康艾注射液与柯贸特注射液，初次成为院内抗肿瘤中成药畅销种类第一名，年销售金额约为15亿元。

　　心可舒采购量为8.2亿片/粒/支，报量最大，这个组别蕴含片剂、丸剂、颗粒剂三个剂型，其中山东沃华在市场上独占鳌头，占据心可舒绝大部门市场份额。

　　但其实换算为市场上常见的盒，这一组此外首年采购量约莫为3400万盒，每月不到300万盒的销量，报量还是有些守旧。（由于各家种类、剂型在市场上的中标价相差过大，此处以数量而非金额来进行对比）

　　若从数量来看，鸦胆量油乳注射液首年采购需要量约莫为606万支，是报量至少的种类。

　　这一种类在2022年广东同盟（6省132中成药）已经集采过，两家10ml当选，当选价为25.2671元/支（沈阳药大雷允上）、23.4807元/支（白云山明兴）；江苏九旭两个规格备选，价值别离为46.3208元/支（10ml）、92.6415元/支（20ml）

　　若是把鸦胆量油乳注射液，在广东同盟公立医疗机构的报量折算为10ml推算的话，约莫为178万支（这一数据不蕴含民营机构及药店）。广东同盟涵盖6个省，而全国中成药集采同盟则是30个省，对应606万支的采购量，其实并不算多。

　　因而，从上述两种类的报量来看，总体报量应该是不算充分的。除了医疗机构的积极性之表，集采项目似乎从量价设计上，从源头的总量上进一步节造。也就是说，这些种类一旦被纳入集采，一路头总量就起头缩水。纵观胰岛素国采、广东6省中成药、湖北第一批，莫不如此。

　　此表，由于集采规定划定，在采购期内，医疗机构采购未当选产品不得超过同采购组现实采购量的10%。因而，想从非带量部门来扩大整体份额的做法，至少在这次中成药集采项目中是行不通的（ps.顺便说一下，江西牵头的23省肝功生化在此处留下了bug，预计该同盟生化试剂的非带量部门依然不会削减）

　　对这次集采的降幅预判：45%-50%是或许率事务

　　2号布告在规定层面与征求定见稿相比，结构未做扭转，但具体确当选触发阈值做了调整。

　　好比，A组产品报价排序降幅前70%即可中�。ㄕ庖惶醪槐洌�，调整的是，凭据日均用度与同组均值对比，来设定具体的拟当选降幅，别离为35%、45%，如下：

　　入围企业报价代表品基准价值推算的日均用度不高于同采购组日均用度均值的，其报价代表品报价降幅大于 35%；入围企业报价代表品基准价值推算的日均用度高于同采购组日均用度均值的，其报价代表品报价降幅大于45%。

　　这是一个类似价值的“不变器”，日均用度与同组均值做对比，高于均值的，降幅大于35%即可中��；低于均值的，则降幅必要大于45%。

　　因而，从这一条文则的调整，能够看出政策造订者对价值，并非一味钻营最低：

　　同组降幅排序，前70%拟当选，裁减降幅达不到要求的那30%；

　　或者，用日均用度进行比对，35%-45%的降幅是必要的，但太高，也没这个必要。

　　此表，还有新活力造，也确保只有有心参加集采，价值不是太高，总有兜底的资格。

　　当然，企业不会这么思考，终于竞品之间存在博弈，都怕中不了标，失掉至少2年的医院机遇。因而，整体看，这16个产品组，45%-50%之间的降幅应该是或许率事务。

　　大厂牌的既得利益会被瓜分吗？赤脚企业有机遇抢占市场吗？

　　这是化学药集采的逻辑，赤脚的不怕穿鞋的，但对于中成药，我们要看到与化学药分歧的逻辑。

　　化学药是尺度化的产品，统一个分子式下，只有过评且充分竞争，理论上都能够忽略价值以表的成分同台竞技，依附价值获胜拿到存量份额。

　　而对于非尺度化或尺度化较差的产品，例如医用耗材、胰岛素、中成药，这个逻辑就不成立，由于没有统一的分子式或通用名，存在混乱、复杂的分类和尺度。

　　再加上中成药的供给很大水平上依赖靠天吃饭的中药材，不不变的中药材供求关系直接影响了中成药的成本，最终反映在临床用药上。

　　目前，各类集采项主张基调是“稳”，既要挤出虚高的价值水分，也要不变的供给，还要确保质量。因而，对于这些品类的集采，维持临床的用药格局，不做太大的颠覆式调整，是应有之义。

　　因而，不必要瞎猜，也不必要四处探听幼路新闻，或是竞品到底若何报价。只必要搞懂政策造订的逻辑，对整体基调的认知是能够把握的。

　　若是你还是不安心，那么能够具体看一下当选规定，6：4的价值/技术综合评标，以及各类指标分值的推算方式，应该能够领略，大企业、以及之前占据较大市场份额的企业还是持续占优，赤脚的企业想逆袭，不是不成能，但价值太高昂，若是高到就义产品质量和不变供给，这个风险是不能冒的。

　　再看看采购量分配方式，其实规划出现的总的采购量和当选了局出来后分配给医疗机构的采购量不是一回事。前者是一个总数，是各厂牌的汇总；而后面具体分配量，则是之前各自种类在医院的存量，也就是分配的，不外是自己之前的采购量而已。

　　何况，凭据分歧确当选了局，拟当选、议价当选和补充拟当选可能分配到的采购量是分歧的，降幅最高的厂牌，采购量100%归自己，降幅次之或靠新活力造的厂牌，能拿到的采购量持续缩水。

　　未当选的种类还有机遇吗？

　　未当选企业，蕴含未参加企业，即便之前在医院有肯定存量，但规定卡的死死的，除了被监控治理表，采购量就限造在同组采购量的10%以内，现实采购量不得超过需要量的50%，推算下来，也就是采购量不能超过同组现实采购的5%。这一划定，和广东的自主采购类似。5%的限额，险些就是各省给医疗机构的自主采购的极限。

　　采购周期内，未当选产品和未有当选企业的采购组药品均纳入同盟地域监控治理。医疗机构采购未当选产品不得超过同采购组现实采购量的 10%；确需使用未有当选企业的采购组药品，须向医保部门提出采购需要并注明情况，现实采购量不得超过采购需要量的 50%，具体法子由同盟地域在执行文件中划定。

　　因而，对于有存量的厂牌，不当选是不能的，不跟标更是千万不能。随着公立医疗机构对存量产品的调整（好比基药1+X用药模式，或是用药总数封顶），一旦脱离医院，在医院的名额顿时被其他种类所顶替，想再次回到医院，甚至比一个新种类进院更难题。医院有的是大把的搪塞理由。

　　中成药集采还未起头报价，伴侣圈已有招商告白，直接对标集采种类搞“代替战术”，竞争就是这么凶残�；故腔�，先当选了保留资格再说。

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