54个处方药转OTC，中成药霸屏，独家品种亮眼

2023-06-02 15:41

news.PharmNet.com.cn　2023-06-02　米内网　字号：放大正常

　　为知足临床用药、药品规范化治理等需求，自2004年以来，NMPA已把813个处方药转为非处方药，包括蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂、乳果糖口服溶液等常用药。米内网数据显示，2022年中国零售药店终端（都会实体药店+网上药店）化学药及中成药合计销售额靠近3500亿元，同比增添13.02%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来大洗牌。

　　54个处方药转OTC，中成药霸屏，独家品种亮眼

　　药品可分为处方（RX）药和非处方（OTC）药，但一种药的种属并不是一成稳固的，当切合一定条件时，处方药可以转为OTC药；其中，甲类OTC药须在药店执业药师指导下购置和使用，乙类OTC药则无这一要求。通常情形下，一种药物只能被划分为处方药或非处方药，但有时间一种药物既可以是处方药也可以是非处方药，亦称双跨品种。

　　2021年至今，NMPA一共宣布了25则处方药转OTC药的通告，合计54种药品（以产品名称统计），包括盐酸氨溴索口腔崩解片、阿胶胶囊、潞党参口服液、奥美拉唑肠溶片、蒲地蓝消炎片、小儿七星茶颗粒、布地奈德鼻喷雾剂、金振颗粒等。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。

　　2021年以来NMPA宣布的处方药转OTC药名单

　　注：带*为独家品种（含独家剂型）

　　泉源：NMPA官网，米内网整理

　　54个转OTC的处方药中，独家品种有26个，中成药占比超六成，有16个；双跨品种有18个，包括蒲地蓝消炎片、潞党参口服液、奥美拉唑肠溶片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布地奈德鼻喷雾剂等临床常用药。从治疗大类看，呼吸系统化学药为主力，共计16个；呼吸系统疾病中成药（6个）、肌肉-骨骼系统化学药（5个）及妇科用中成药（5个）划分位居厥后。

　　蒲地蓝消炎、布地奈德......潜力可期，3500亿市场波涛四起

　　近三年，多个处方药在转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端一连攀升。

　　以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2022年在中国公立都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端仅有几万万元的销售收入进账；而在零售药店终端销售规模凌驾10亿元，同比增添37.51%�？杉�，这类治疗通俗伤风咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院端市场更吃香。

　　近年来中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售趋势（单位：万元）

　　泉源：米内网名堂数据库

　　乳果糖口服溶液是临床上儿童常用的便秘治疗药，海内获批生产企业有十多家。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市�。ㄍ臣乒婺Ｏ昙疚哪┑南鄱钪鹉晟险�，2022年突破21亿元，同比增添14.45%。在治疗便秘的化学药产品排名中，乳果糖口服溶液稳居首位。

　　现在，暂无企业提交乳果糖口服溶液一致性评价增补申请，但已有19家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中四川德峰药业的产品获批上市并视同过评，为海内首家。不难发明，部分儿童常用处方药经由系统评价后转为OTC药，患儿及其眷属的购药便当性能获得一定提升，也有利于结构该类产品的企业开拓零售市场。

　　乳果糖口服溶液一致性评价开展情形

　　泉源：米内网一致性评价数据库

　　布地奈德为吸入剂大品种，布地奈德鼻喷雾剂为其第二大脱销制剂。近年来该药在中国零售药店终端的销售规模逐年扩容，2022年已突破3亿元，其中网上药店销售增幅高达102%，市场潜力十足。现在，布地奈德鼻喷雾剂仅有阿斯利康、台湾海默尼药业拥有生产批文，南昌百济制药、四川普锐特药业2家企业报产在审。关于独家或竞争名堂较缓和的“处转非”产品来说，零售药店终端有望成为其销售额增添的一大利器。

　　布地奈德鼻喷雾剂报产在审情形

　　泉源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　米内网数据显示，2022年中国零售药店终端化学药及中成药总体市场规模靠近3500亿元，同比增添13.02%。据不完全统计，2004年至今已有813个药品由处方药转为OTC，涉及生产企业数千家，随着越来越多处方药转为非处方药，零售市场将迎来新酣战。

　　近年来中国零售药店终端化学药及中成药总体销售趋势（单位：亿元）

　　泉源：米内网名堂数据库

　　“处转非”或成时势所趋，背后究竟意欲作甚？

　　“处转非”扩容依托于我国药品治理制度的一直完善，随着相关政策的落地实验，正在形成多方受益的时势。

　　一、惠及用药消耗者

　　凭证《药品治理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类治理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增添，购药越发便捷，尤其利好部分需要恒久购药的患者。

　　二、降低国家医保支出

　　医疗和医药的支出都会增添政府的财务肩负，由处方药转到乙类OTC的品种会退出国家医保报销系统。久远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有用步伐。

　　三、节约临床诊疗资源

　　关于部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方法抵达治愈的效果，医生就没有须要再破费时间和精神在开具处方这项事情上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗手艺，并能从事情和患者知足中获得自我知足和成绩感。

　　四、开拓零售渠道，延续产品生命周期

　　药品同其他产品一样，都有一个生命周期。原研药专利到期后，面临着仿制药强烈的价钱竞争，会泛起销售骤降的情形，即专利悬崖；叠加近年来医�？胤选⒓山导鄣日吖セ�，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为非处方药后，一方面能够使产品的生命周期获得延伸，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面临的工具从特定患者到通俗公共，有利于拉动公司其他产品的销售。

　　五、富厚产品种类，推动零售行业新增添

　　关于终端药店而言，非处方药品类越多，越能知足消耗者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购置，有望增添产品销售量，扩大市场份额。若是该药品在处方药阶段就已经有优异的消耗基础，“处转非”后新的渠道翻开，能给企业带来更丰富的利润。近年来，我国OTC市场规模增添较快，“处转非”品种迎来更无邪的推广和销售渠道，将为OTC市场和相关企业带来主要的生长时机。

　　结语

　　可以预见，受带量采购、医�？胤选⒁揭┧⑿碌纫蛩赜跋�，院内有大批处方药将被挤出院外。业内人士推测，未来通例处方药转化为普药的比例在70%左右，这些药品将逐步走向院外市场，释放重大市场潜力。“乘着处方药转OTC的政策春风，怎样将处方药优势迅速带入OTC市场，为消耗者带来专业性更强、疗效更明确、感知度更优的产品”将成为企业下一阶段竞争的热门。

　　泉源：米内网数据库、NMPA官网等

　　注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争名堂》，统计规模是：都会公立医院和县级公立医院、都会社区中心和州里卫生院、都会实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县墟落药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价盘算。数据统计阻止5月31日，若有疏漏，接待指正！

上一篇 12家中药老字号业绩大比拼股价平均涨幅近30%

下一篇国家重点规范诊疗行为！28项步伐，“三合理”严管临床用药关口

Address/地点：福建省福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼6001室

Tel/联系电话：0591-87935113

Investment Hotline/招商热线：13905023961

必发

54个处方药转OTC，中成药霸屏，独家品种亮眼

54个处方药转OTC，中成药霸屏，独家品种亮眼