2023年国谈将启：7月申报11月收官，非独家继续竞价

2023-06-12 15:53

news.PharmNet.com.cn　2023-06-12　医药经济报　字号：放大正常

　　2023年医保目录正式进入调解期，新一轮医保谈判风向标展现。

　　6月9日，国家医疗包管局宣布《2023年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情计划》及相关文件果真征求意见。

　　今年，正式宣布的《计划》在药品目录调解事情程序方面增添了更多的细节。其中，五类目录外药品可以申报加入2023年药品目录调解，一是2018年1月1日至2023年6月30日时代获批的新通用名药品，切合条件的新冠治疗用药可按程序申报。二是2018年1月1日至2023年6月30日时代获批的顺应症或功效主治爆发重大转变，且针对此次变换获得药品批准证实文件的药品。三是纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。四是纳入勉励仿制药品目录或勉励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前获批上市的药品。五是2023年6月30日前获批上市的有数病治疗药品。

　　值得注重的是，申报时间从7月1日最先，到7月14日阻止。

　　别的，《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行果真征求意见。

　　医保作为中国医药市场的最大支付方，通过降低医药企业市场准入的生意本钱，将在推动工业升级和立异方面施展越提议劲的作用。综合思量基本医疗包管和工伤包管的功效定位、药品临床需求、基金遭受能力，2023年药品目录调解规模将在下文梳理。

　　要点1、价钱竞争依然强烈 部分品种备受关注

　　在目录外西药和中成药方面，切合《基本医疗包管用药治理暂行步伐》第七条、第八条划定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报加入2023 年药品目录调解。

　　1. 2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日（含，下同）时代，经国家药监部分批准上市的新通用名药品。

　　切合本条件的新冠抗病毒治疗用药，可按程序申报。

　　2. 2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日时代，经国家药监部分批准，顺应症或功效主治爆发重大转变，且针对此次变换获得药品批准证实文件的药品。

　　3. 纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

　　4. 纳入勉励仿制药品目录或勉励研发申报儿童药品清单，且于 2023 年 6 月 30 日前，经国家药监部分批准上市的药品。

　　5. 2023 年 6 月 30 日前，经国家药监部分批准上市的有数病治疗药品。

　　阻止现在，先声药业的先诺特韦/利托那韦组合包装，众生药业的来瑞特韦、真实生物的阿兹夫定等国产新冠药物已经获批。业内看法以为，此次征求意见稿中，“新冠抗病毒用药可以按程序申报”被专门标注，今年众多国产新冠药上市，势必将给辉瑞带来竞争压力。在今年年头的医保谈判中，备受市场关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid医保谈判失败，无缘进入年国家医保药品目录。

　　今年1月，国家医保局正式宣布了2022年国家医保药品目录调解情形和新版目录，共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价钱平均降幅达60.1%。目录新增的药品大部分是5年内新上市的药品，其中，有23个药品是2022年昔时上市、昔时被纳入目录。调解中，共有24个国产重大立异药品被纳入谈判，最终20个药品谈判乐成，乐成率达83.3%。

　　虽然有众多立异药品进入医保目录，但同时也有一些新上市的立异药品并没有通过国谈进入医保，而是选择了医保外市场。以PD-（L）1为例，“弃权”医保谈判的有康方生物/中生制药的派安普利单抗、基石药业的舒格利单抗和誉衡生物的赛帕利单抗等，多个热门赛道今年的医保谈判情形，依然备受市场关注。

　　要点2、网上申报需要提交PPT 沿用去年申报要求

　　去年7月1日起，国家医保局网上申报系统开通，第五轮医保谈判事情正式启动。

　　如往年一样，2023年国家药品目录调解分为准备、申报、专家评审、谈判、宣布效果 5个阶段。今年申报方法统一接纳网上申报，无需邮寄纸质申报质料。申报不收取任何用度。

　　其中，申报内容包括申报质料和摘要幻灯片，内容涉及药品基本信息、有用性信息、清静性信息、经济性信息、立异性信息、公正性信息等，申报摘要幻灯片口径要与申报质料坚持一致。

　　今年继续沿用了去年的申报要求，针对药品基本信息、有用性信息、清静性信息、经济性信息、立异性信息、公正性信息等方面提出了内容要求。随着国家医保目录调解机制计划逐年优化，医�；鹬卫硪蚕蜃旁嚼丛较改寤⒖蒲Щ�，朝着果真、透明、可展望的偏向生长。

　　要点3、今年继续竞价谈判 准入机制一直转变

　　纵观五年谈判事情，国家医保局一连施展集团购置优势，药品价钱指数连年下降。以2022年谈判为例，新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价钱平均降幅达60.1%。

　　2022年首次实验目录外非独家药品的竞价谈判，为非独家非带量品种翻开了医保准入通道，竞价模式进一步提升了准入效率；医保准入战略的制订、内外部全方位的扫描与诊断是产品乐成准入的要害。

　　今年，征求意见稿中提出，拟纳入药品目录的非独家药品，接纳竞价等方法同步确定医保支付标准。《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行果真征求意见。

　　参照2022年医保谈判竞价规则，医保方组织测算专家按程序举行测算，提出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。只要有1家企业的报价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入医保乙类目录，不然该通用名药品不纳入。企业报价不可高于申报阻止日前2年内有用的省级最低中标价和申报时提交的市场零售价钱。

　　别的，在2022的竞价规则中尚有针对最低价的“保底条款”，即药品通过竞价纳入药品目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准；如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

　　行业看法剖析以为，确定产品能否通过竞价谈判进入医保目录，以及支付标准最终确定效果怎样，要害在于由医保方组织测算专家对该通用名药品举行评估确定医保支付意愿。

　　现实上，医保谈判不但关系到全体参保人的用药包管和数以亿计患者的生命清静与家庭稳固，更是对增进医药工业立异生长具有重大的激励作用。

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