经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验
，标示为建改药业集团股份有限公司等15家企业出产的妇康片等15批次药品不切合划定。现将有关情况公告如下：

　　一、经福建省食品药品质量检验钻研院检验
，标示为西安高科陕西金方药业公司出产的1批次己酮可可碱注射液不切合划定
，不切合划定项目为可见异物。

　　经贵州省食品药品检验所检验
，标示为四川美大康华康药业有限公司出产的1批次维生素B6注射液不切合划定
，不切合划定项目为可见异物。

　　经宁夏回族自治区药品检验钻研院检验
，标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司出产的1批次熊去氧胆酸片不切合划定
，不切合划定项目为含量测定。

　　经广州市药品检验所检验
，标示为建改药业集团股份有限公司出产的1批次妇康片不切合划定
，不切合划定项目为微生物限度。

　　经成都市药品检验钻研院检验
，标示为河南济世药业有限公司、广西金页造药有限公司出产的2批次三黄片不切合划定
，不切合划定项目为土大黄苷。

　　经沉庆市食品药品检验检测钻研院检验
，标示为葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司出产的1批次杏苏止咳糖浆不切合划定
，不切合划定项目为pH值。

　　经浙江省食品药品检验钻研院检验
，标示为河北全泰药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司出产的5批次炒酸枣仁不切合划定
，不切合划定项目为水分。

　　经宁夏回族自治区药品检验钻研院检验
，标示为成都仁济宏药业有限公司、四川光然中药材饮片有限公司出产的2批次地骨皮不切合划定
，不切合划定项目为总灰分。

　　经河北省药品医疗器械检验钻研院检验
，标示为安国市荣华本草中药材有限公司出产的1批次茯苓皮不切合划定
，不切合划定项目蕴含总灰分和酸不溶性灰分。

　　二、对上述不切合划定药品
，药品监督治理部门已要求有关企业和单元采取暂停销售使用、召回等风险节造措施
，对不切合划定原因发展调查并切实进行整改。

　　三、国度药品监督治理局要求有关省级药品监督治理部门凭据《中华人民共和国药品治理法》
，组织对上述企业和单元存在的涉嫌违法行为立案调查
，并按划定公开查处了局。

　　特此公告。

　　国度药监局

　　2023年6月16日