为进一步推进社会对安徽省药品医疗器械安全情况的相识,更好地营造药品安全社会共治氛围,8月3日,安徽省药监局召开新闻颁布会,颁布《安徽省药品医疗器械安全情况(2022年度)》白皮书(以下简称白皮书)。
新闻颁布会上,省药监局党组成员、副局长张磊就白皮书假造情况进行了注明,并介绍了白皮书的重要内容。白皮书选取图、表、文的大局,从“根基概况、药品医疗器械质量安全情况、药品医疗器械监管情况、监管体造与能力建设情况、应急治理与社会共治情况、药品监管与服务发展工作新功效”等六个章节,全面展示全省药品医疗器械安全根基情况。
据悉,2022年全省药品安全局势维持不变向好,实现药品医疗器械1101批次国度抽检和10671批次省级抽检工作,药品国度抽检实现批次数陆续3年位列全国第一。整年共查抄药械妆出产经营企业和使用单元12.5万家次。监测药械经营网页285.8万个,核查措置疑似违法违规线索159条。全省查办药械妆违法案件6923件,涉案金额达1.94亿元,移送司法机关189件。
白皮书显示,2022年全省药监系统对峙寓监管于服务之中,深刻发展“百人访千企、纾困解难题”活动,清单化推动企业诉求关环解决,共走访企业1313家次,现场回答、协排解决企业诉求878项。造订药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单,尝试包涵审慎监管,让法律寂仔力杜字有温度。深入“药企政策我来答”“药械创新我来助”活动,靠前服务企业创新发展,直接推动10余个医疗器械创新产品急剧上市。不休优化药械检验检测服务,实现有源和无源医疗器械检验周期维持长三角地域同类机构最短。
凭据白皮书,在保安全守底线的同时,省药监局积极追高线促发展。2022年成功进行第二届安徽省中药监管科学顶峰论坛暨第五届医药经济发展峰会,感召和吸引医药资源身分加快向安徽省集聚。牵头出台医疗器械“双招双引”工作若干行动,推动西门子医疗系统有限公司等近30家行业头部企业来皖调查。致力打造一站式、零距离为企服务平台,在滁州顶汊省际邻接区新设1家医药创新柔性服务站,实现合肥市经开区、高新区医药创新柔性服务站筹建工作。大力推动皖药振兴,加快推动《中药材出产质量治理规范》执行,进一步打响“十大皖药”品牌。截至2022年底,安徽省确定霍山石斛、葛根、百蕊草等15个“十大皖药”种类,建成产业示范基地69个,种植面积达19.2万亩。
张磊暗示,下一步全省药监系统将深刻发展药品安全坚韧提升行动,全面筑牢药品安全底线,切实保险人民人民用药安全,同时进一步提升监管服务效力,赋能药械产业健全有序发展。