新药研发用物品进口不易，是国内生物医药企业面对的一个普遍难题。记者15日从烟台自贸片区获悉，随着《中国（山东）自由业务试验区生物医药研发用物品进口“白名单”造度试点规划》（以下称“规划”）的颁布，山东自贸试验区内的相应企业有望脱节这一困扰。

　　据悉，该规划是山东出台的首个以自贸区为推动主体、聚焦支持生物医药产业发展的靶向政策，烟台自贸片区被纳入首批试点地域。

　　凭据规划，“白名单”由试点企业及试点进口研发用物品两部门组成，每家试点企业与试点进口研发用物品逐一对应，纳入“白名单”的物品进口无需解决《进口药品通关单》，方便化水平大大提升。

　　“若是申报项目能成功纳入‘白名单’，就可以为公司早期幼分子药物筛选提供更多的选择，越发有利于公司与国际一流的企业合作切磋，加快新药研发过程。”荣昌生物造药（烟台）股份有限公司关务掌管人栾明晖说。

　　发展特色优势产业，积极打造产业链竞争优势，是自贸试验区建设的一项沉要工作。近年来，烟台自贸片区聚焦生物医药特色产业，对准“研发—出产—利用—服务”等产业链关键环节，加快构建生物医药全产业链盛开创新系统，提升产业能级和主题竞争力。

　　针对跨区域集团企业现实需要，烟台自贸片区联动北京自贸试验区，率先买通“注册人申请—出产许可调换—联动核查—监管协同”“医疗器械注册人”跨省解决蹊径，实现“从0到1”造度上的突破，解决委托出产流程从2至3年缩短为1个月，极大压缩产品上市周期。

　　在利用环节，烟台自贸片区积极链接海南自由业务港，在山东自贸试验区率先推动与博鳌乐城国际医疗游览先行区签定《联动创新战术合作框架和谈》，萦绕医疗、医药、康养等领域，发展全方位合作，进一步扩大自贸辐射效应。

　　在这些创新成就的赋能下，烟台自贸片区生物医药产业出现出优良的发展态势，目前已荟萃企业150余家，造就上市公司4家，推出200多个上市药物。