新药研发用物品入口不易，是海内生物医药企业面临的一个普遍难题。记者15日从烟台自贸片区获悉，随着《中国（山东）自由商业试验区生物医药研发用物品入口“白名单”制度试点计划》（以下称“计划”）的宣布，山东自贸试验区内的响应企业有望挣脱这一困扰。

　　据悉，该计划是山东出台的首个以自贸区为推进主体、聚焦支持生物医药工业生长的靶向政策，烟台自贸片区被纳入首批试点地区。

　　凭证计划，“白名单”由试点企业及试点入口研发用物品两部分组成，每家试点企业与试点入口研发用物品逐一对应，纳入“白名单”的物品入口无需治理《入口药品通关单》，便当化水平大大提升。

　　“若是申报项目能乐成纳入‘白名单’，就可以为公司早期小分子药物筛选提供更多的选择，越发有利于公司与国际一流的企业相助探讨，加速新药研发历程。”荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关务认真人栾明晖说。

　　生长特色优势工业，起劲打造工业链竞争优势，是自贸试验区建设的一项主要使命。近年来，烟台自贸片区聚焦生物医药特色工业，瞄准“研发—生产—应用—效劳”等工业链要害环节，加速构建生物医药全工业链开放立异系统，提升工业能级和焦点竞争力。

　　针对跨区域集团企业现实需求，烟台自贸片区联动北京自贸试验区，率先买通“注册人申请—生产允许变换—联动核查—羁系协同”“医疗器械注册人”跨省治理路径，实现“从0到1”制度上的突破，治理委托生产流程从2至3年缩短为1个月，极大压缩产品上市周期。

　　在应用环节，烟台自贸片区起劲链接海南自由商业港，在山东自贸试验区率先推动与博鳌乐城国际医疗旅游先行区签署《联动立异战略相助框架协议》，围绕医疗、医药、康养等领域，开展全方位相助，进一步扩大自贸辐射效应。

　　在这些立异效果的赋能下，烟台自贸片区生物医药工业泛起出优异的生长态势，现在已群集企业150余家，培育上市公司4家，推出200多个上市药物。