省级发文：未经批准公立医院榨取采购入口装备！

2022-06-10 10:04

作者｜徐毓才

最近，安徽省财务厅、省卫健委、省医保局联合宣布《关于规范公立医疗机构政府采购入口产品有关事项的通知》。通知要求，所有公立医疗机构，自2022年6月1日起，未经批准，榨取采购入口产品。

那么，这一禁令，会对公立医院造成怎样的影响呢？笔者这里就与各人聊聊。

安徽禁令详细有哪些划定？

凭证安徽三部分文件，主要目的是为了进一步规范入口产品政府采购行为，旨在通过增强入口产品采购治理，落实政府采购支持科技立异的政策功效，支持国产医疗装备生长！

禁令要求，自2022年6月1日起执行，其他有关划定与本通知不符的，以本通知为准。也就是说，岂论之前怎样划定，以后想要采购入口产品，以此通知为标准。

禁令提出，公立医疗机构使用财务预算资金以及事业收入、谋划性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动的，应当严酷执行政府采购关于入口审核的有关划定。单项或批量采购预算抵达政府采购疏散采购限额标准，确需采购入口产品的，实验审核治理。

也就是，岂论是使用财务预算资金，照旧“自有资金”，但凡想要采购入口产品，一律通过“徽采云”平台上传《政府采购入口产品申请表》和《政府采购入口产品专家论证意见》，实验在线申报，主管预算单位和设区的市级以上财务部分在线审批。

审批完成后，凭证《安徽省医改向导小组关于安徽省公立医疗机构医用装备实验集中采购的指导意见》、《安徽省医疗包管局关于安徽省公立医疗机构非乙类医用装备分级组织集中采购事情的通知》等相关划定开展采购活动，未经批准的不得开展入口产品采购。

不但云云，禁令还要求从严审核入口产品采购，重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不详细、不明确的论证意见不作为审核依据。

除了从严审核入口装备采购外，禁令还提出：对境内自然人、法人和不法人组织的科技立异产品、效劳，在功效、质量等指标能够知足政府采购需求的条件下，政府采购应当购置；首次投放市场的，政府采购应当率先购置，不得以商业业绩为由予以限制。政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方法实验。这就是说，国产能够知足要求的，优先采购国产。

未经批准，公立医院榨取采购入口装备或是大趋势

虽然，安徽最近下发的禁令也不但仅是安徽一个省的要求，现实上加速国产医疗装备替换已经是时势所趋。

2016年10月，中共中央、国务院印发《“康健中国2030”妄想纲要》，明确要求增强高端医疗器械等立异能力建设，加速医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗装备、医用质料的国际竞争力，并提出到2030年，实现医疗器械质量标准周全与国际接轨的目的。

2017年10月，国务院印发了《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异意见》，明确提出要“推进医疗器械国产化，增进立异产品应用推广”。在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严酷执行政府采购法，确保财务资金优先采购国产医疗装备。

《中华人民共和国政府采购法》划定，政府采购应当采购本国货物、工程和效劳。这里的本国货物，是指在中国境内生产，且海内生产本钱凌驾一定比例的最终产品。

去年，先后有许多省市出台政策支持优先采购国产仪器。

浙江提出2021—2022年度全省政府采购入口产品统一论证清单（医疗装备类），有用期一年。其中包括全自动生化剖析仪等22种医疗装备。

四川省宣布的《省级2021-2022年政府采购入口产品清单论证意见公示（医疗卫生装备类）》，明确只有全自动核酸检测剖析仪、全自动酶免剖析仪等59种医疗装备，可直接采购入口产品。除这59种医疗装备外，国产优先。

陕西省宣布的《预算单位政府采购入口产品治理步伐》，要求采购入口产品应当切合以下条件之一：1、中国境内无法获��；2、中国境内无法以合理的商业条件获��；3、执律例则尚有划定确需采购入口产品；4、海内装备手艺性能指标不可知足需求。

广东省《2021年省级卫生康健机构入口产品目录清单》共列出了46种医疗装备，相比2019年的132种，数目骤减。

别的，北京、江苏、山东、湖北、海南、贵州、甘肃等省市政府集中采购目录及标准政策也都明确支持国产优先。

从总体上看，国家政策关于国产医疗装备企业的支持，一方面体现在政策中勉励优先采购，勉励向立异企业和中小企业倾斜；另一方面，入口产品采购需要举行论证备案，部分省份甚至经由专家论证形成了政府采购入口产品清单“非须要不入口”，进而限制入口仪器的采购，非入口产品清单上的仪器装备要求采购国产。

医院或要在顺应中耐心期待国产装备提高质量

只管在政策层面，近年来国家和地方一连推进“入口替换”，从勉励国产到优先国产，再到现在的采购国产，政策为国产装备提供了一个越发有利的竞争情形。

但市场关于国产医疗装备，却不是很友好。不少国产医疗装备获得上市批准后，依旧被市场“卡脖子”，面临“无人敢买”的田地。

那么为什么会泛起这种情形，也许应该更多思索的生怕是国产器械研发与生产者。

有网友看到安徽禁令后就留言：都知道国产产品价钱低、空间大，能买肯定就买了，没谁人的问题，就是一个水平不可！立异了这么多年立异了个什么……永远在仿制仿造。好用靠谱，让老黎民受益是原则。质量问题谁认真？

可以说，现阶段，国产医疗装备与入口医疗装备确实保存一定的差别。造成这种现状的缘故原由在于，首先是国产医疗器械企业研发投入低，立异能力弱，只管我们正在加速前进，抖擞直追，但现在入口产品仍然垄断着70%－80%高端医疗器械市场，我国高性能医疗器械工业化能力相对较弱。其次是我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍有一定差别，特殊是大型装备级高端医疗装备，海内医疗机构倾向于使用性能稳固、质量更优的入口装备。

而这种现状也许还要一连较长一段时间，作为医疗机构或要在顺应中耐心期待，虽然更希望国产装备提高质量。

Address/地点：福建省福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼6001室

Tel/联系电话：0591-87935113

Investment Hotline/招商热线：13905023961

必发

省级发文：未经批准 公立医院榨取采购入口装备！

省级发文：未经批准公立医院榨取采购入口装备！