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四环医药剥离“现金牛”仿造药，仿创升级阵痛何解？

2022-07-21 17:20

news.PharmNet.com.cn　2022-07-21　医药经济报　字号：放大正常

　　随着政策疏导和行业格局沉构，恒瑞医药、石药集团、科伦药业、先声药业等企业走过的“仿造→仿创→创新”蹊径，在吸引更多后来者。

　　近日，四环医药颁布布告颁发，拟销售部门或全数由于受到医药行业及政策变动的影响而未达业绩预期或不切合公司持久战术指标的仿造药及其他非主题传统医药类业务及资产。

　　高质量发展语境之下，可能脱节原料药、仿造药固有的“低端印象”，用“创新药”产品管线营造高端形象，旋转本钱、市场对企业和品牌的认知，钻营固然美好，尤其面对医保支付鼎新、集采常态化深刻，传统医药企业升级需要更为火急。

　　然而，对于每一家企业而言，转型并不是一挥而就，从仿造药向创新药的转型往往存在不能忽视的“阵痛期”。仿造药再难创造营收神话，而创新药又必要“源源不休”注入现金，中国医药创新在面对前所未有的考验与反思，企业又能否顺利熬过“隆冬”？

　　转型升级远景未明

　　剥离仿造药火烧眉毛？

　　四环医药的重要业务分为造药和医美两个板块，其中，造药板块蕴含轩竹生物、惠升生物两个创新药平台、仿造药、原料药等。

　　年报显示，仿造药是四环医药很沉要的“现金牛”业务。2021年，公司收益为32.91亿元，同比增长33.6%。其中，医美产品收益约为4.00亿元，同比增长1383.3%；创新药及其他药品收益2.94亿元，同比增长23.0%；仿造药收益为25.98亿元，同比增长18.2%。

　　换而言之，目前四环医药医美和创新药方面的收益占比不大，营收的近八成还是来自仿造药。同时，自2012年布局自主研发以来，轩竹生物、惠升生物两个板块各花了超过10亿元投资，资金起源即是公司的仿造药业务的收入。

　　公开资料显示，2019年，四环医药旗下的脑苷肌肽注射液等7个主题产品被纳入首批国度沉点监控合理用药目录。其在2018年的销售额为23.82亿元，在昔时营收中的占比超过80%。

　　受到医药行业及政策变动的影响，仿造药业务已经很难像以往一样带来更多的业绩增快和利润保险。2018年前后颁布的沉点监控合理用药、医保交涉、集中带量采购等一系列行业政策，也让仿造药这个这头“现金牛”日渐乏力。

　　目前，在四环医药总盘子占据重要份额的仿造药板块反而愈发显露颓势。数据显示，公司毛利率在2018年达到81.5%的顶峰后，起头逐年降落，2019-2021年别离为79.5%、77.7%和74.4%。

　　只管四环医药以为，沉点监控目录产品对公司仿造药业务的影响已进入尾声，仿造药板块业绩已正式进入上升通路。然而，行业普遍以为，仿造药“暴利时期”已经终结，挤压仿造药价值水分，临床价值不明确的药物和高价的仿造药市场萎缩趋向已定。

　　以其沉点主题种类马来酸桂呱齐特注射液为例，马来酸桂哌齐特重要用于医治心脑血管疾病，很长一段功夫里一向是公立医院心脑血管的十大常用药，年销售额曾一度超过10亿元。然而，伴随2015年福建金山、齐鲁造药切入市场，加上2015年部门省份出台沉大监控目录/辅助用药目录，马来酸桂呱齐特注射液的收益逐年下滑，从2013年的12.86亿元到2015年的6.07亿元，收益减去一半，从2015年再到2019年的2.14亿元，收益亦缩水超一半。

　　有业内人士指出，四环医药剥离部门仿造药业务，极度沉要的原因在于通常仿造药业务受医药行业政策变动影响较大，即便仿造药板块在收入中占据了比力大的营收，但部门种类利润逐步下滑，“增收不增利”势必将影响企业的持久竞争力。

　　另一方面，四环医药旗下的聚焦肿瘤、代谢等领域的创新药资产轩竹生物，和聚焦糖尿病的创新药资产惠升生物已先后实现数亿元融资，均获得持续的自我融资能力，不再必要集团内部来自仿造药板块的现金输血。因而为了降低成本，剥离劣质资产也是火烧眉毛。

　　以轩竹生物为例，2020年8月和2021年12月，该公司别离实现A轮、B轮融资，融资共计15.6亿元，投后估值近70亿元。今年3月份，四环医药曾但愿拆分轩竹生物于科创板独立上市，这意味着轩竹生物已经初步具备了独立发展的能力。

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　　不外，市场声音分析以为，面对肿瘤、NASH（非酒精性脂肪肝）、糖尿病等大热领域，轩竹生物和惠升生物的产品管线，II期和III期临床涵盖的HER2、CDK4/6、ALK、GLP-1、胰岛素等领域，都是极度拥挤的热点赛路，市场竞争已经出现“红海”局面；同时，早期研颁布局距离产品贸易化存在较大的距离，将来的市场远景亦不爽朗。

　　仅以胰岛素为例，就在刚刚全面落地的第六批全国药品集采（胰岛素专项采购），当选产品价值均匀降幅48%，最高降幅73%，“两慢�。ǜ哐�+糖尿�。辈芳壑迪滦型芬丫娲蚩�，这对于市场后来者势必带来越发严格的考验。

　　自7月15日四环医药颁布“剥离仿造药”新闻，本钱市场反映强烈，四环医药股价在刚刚从前的三个买卖日颠簸强烈，这也反映出市场对于企业转型远景依然存在吩扃。

　

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　　仿造药没有前途？

　　市场窗口依然存在

　　从现金垂危、到大幅裁员、再到破产退市，本钱隆冬之下，投资者对中国医药企业的创新布局越发审慎和理性，尤其对于“烧钱”堆砌研发管线追求本钱市场套利的行为，更是得到了本钱市场监管的高度器沉，这也在肯定水平上影响了创新投资预期。

　　2021年下半年以来，医药板块处于震荡调整期，新股破发加剧。到了2022年本钱市场似乎仍未回暖。罕见据显示，国内生物医药产业整体融资在2022年出现大幅降落，一季度投资案例数同比降落35.44%，融资金额同比降落27.35%。到了4、5月份，融资事务数别离大幅降低62.30%和60.98%。

　　然而对于企业研发，必要的成本投入一分钱都不能少。

　　近年来，四环医药的研发投入持续加码。2017-2021年，四环医药研发投入别离为3.04亿、4.8亿、5.99亿、7.29亿、8.68亿，别离占营收比沉为11.07%、16.46%、20.81%、29.6%、26.4%。

　　不外，大举投入仍难在短期内看到回报。参考华东医药的发展蹊径，以仿造药起身索求转型，同样布局内排泄、肿瘤和自身免疫等创新药领域；并且高调进军医美业务，转型成效仍需功夫检验。

　　2021年华东医药总营收345.63亿元中，“医药贸易”作为传统成熟业务板块，实现收入231.15亿元，占比约67%；相比之下“创新药”+“医美”业务目前还难扛大旗。

　　一向以来，国内传统药企战术转型，都是备受行业关注的话题，一方面，调整仿造药业务对本土企业研发、出产、销售、组织架构等多方面城市有沉大影响。另一方面转型为创新药企业，不仅必要忍受本钱市场遍布的傲慢与私见，市场对于创新药企这类企业要求不仅业绩要好，在研产品还要不休有新进展。

　　有业内人士分析路，从可持续发展角度及长远来看，创新药企业更多比拼的还是产品竞争力和后续贸易化能力。创新药对业绩贡献是传统药企转型成功与否的沉要标志。据米内网数据显示，当前，我国药品市场仍是以仿造药为主的化学药品造剂占主导职位，仿造药市场规模约占整体医药市场规模的69%，创新药市场规模仅占8%。

　　作为国内最早投入创新药布局的大型造药企业，如今恒瑞医药正处于转型关键期。手握10款已上市创新药、还有60多款创新药在临床研发，250多个临床试验项目在国内表发展的恒瑞医药，但2021年企业营收259.06亿元，同比降落6.59%，归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元，同比降落28.41%。从前一年里市值却蒸发4000亿，纵然早早入局、对峙研发高投入，已经的“医药一哥”也未能在这一轮本钱热度退潮中独善其身。

　　当多多仿造药企业起头思虑业务转型，剥离资产的时辰，传统仿造药业务是否如敝履通常不足足够的贸易价值？业内对此概想颇为一致：还是要看具体的种类！

　　以刚刚实现的第七批带量采购最受关注的甲磺酸仑伐替尼胶囊为例，在本次集采降价之前，正大天晴凭借该种类独家首仿，不仅突破了原研产品对细分市场的垄断，也在一段功夫内获得了瓜分市场的窗口。行业普遍以为，对于拥有肯定技术壁垒的高端仿造药、首仿种类，市场盈利期依然存在。

　　目前，中国造药产业仍处在高质量发展转型升级的关键期，产业链创新生态依然不够成熟。真正做first-in-class突破性创新药，始终是少数企业和少数人的游戏，对于每一家企业转型升技对的问题都分歧，战术与蹊径选择各有差距。无论是钻营高端创新，还是保险药品可及，抑或通过本钱并购追求逾越式发展，价值钻营始终都是以满足临床需要为主题。

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