近十年来，国度当部门门为了激励国内药企加大儿科药的研发和出产，陆续出台了系列领导准则、激励研发药品清单、优先评审等有关政策，儿科药市场起头逐步扩容。米内网数据显示，2021年国内儿科药销售额计算突破千亿元，同比增长超过14%；加上“三胎」佝策的全面铺开，国度医保的全快推动，中国儿科用药市场有望迎来新一轮激增。

　　千亿儿科药市场，中成药品牌TOP10亮相

　　米内网数据显示，2017-2019年我国儿科药销售额的复合增长率在8%以上，2020年受到疫情冲击，销售额初次出现下滑。2021年在疫情常态化和可控化下复原增长，同比增长超过14%，销售额超过千亿规模，可见儿科药市场维持不变增长，市场空间大。其中，儿科中成药在中国公立医疗机构、城市实体药店及网上药店终端销售额计算近150亿元，同比增幅38.36%。

　　近年来中国公立医疗机构、城市实体药店及网上药店终端儿科中成药销售趋向（单元：亿元）

　　

　　起源：米内网数据库2021年国内儿科中成药TOP10品牌销售额均出现大幅上涨的市场态势，鲁南厚普造药的赤子消积止咳口服液在中国医疗机构及网上药店终端的销售额增长均超过100%，增快高居首位；中国城市实体药店终端方面，销售额增幅最大的是济川药业集团的赤子鼓翘清热颗粒，2021年同比增长66.63%。

　　2021年中国公立医疗机构终端儿科中成药品牌TOP10格局（单元：亿元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　2021年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP10格局（单元：亿元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

　　2021年中国网上药店终端儿科中成药品牌TOP10格局（单元：亿元）

　　起源：米内网中国网上药店终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*暗示

　　行业占比仅5%！儿科药市场出现“四少”特点

　　一方面是儿科药市场规模加快扩张，另一方面是儿科药供给尚且欠缺。

　　中国是全球第二大儿科用药市场，凭据国度统计局的数据，2020年0-14岁少儿人丁2.53亿人，约占全国总人丁的17.9%，而儿科用药市场规模仅占医药行业的5%左右，市场容量还远远未达到鼓和。

　　对于中国儿科药市场现况和将来发展趋向，米内网医院数据钻研中心高级钻研员谭晓婧在2022米思会的汇报中指出，作为特殊的用药群体，儿童有自己怪异的生理特点，而目前市场供给出现出种类少、剂型少、规格少和特药少的“四少”近况。

　　此表，儿科药研发出产也面对诸多挑战：一是政策律例起步晚，相较于美国（1972年起头出台律例激励儿科药研发），我国在2011年才正式起步；二是研发成本高，儿科药与成人用药相比，其吸收机造、配方、口味和辅料等差距大、出产工序多、成本偏高，导致企业从事儿科药研发和出产周到较低；三是临床试验难推动，重要体此刻伦理学要求高、受试者招募难题、临床机构和专业人员不足、临床试验评价风险高档；四是定价机造无显著优势，由于药物有效成分的几多直接影响药物的定价，而儿科药有效成分含量普遍低于成人，导致企业出产利润低、积极性不高。

　　为进一步激励国内药企对儿科药的研发和出产，国度当部门门相继出台了一系列激励研发、优先审评等有关政策。

　　近十年国度颁布的部门激励儿科药研发和出产的有关政策

　　起源：国度药监局、国度医保局等，

　　米内网整顿尤其对儿科药开明绿色通路，优先审评审批，加快了儿科药的上市过程。截至6月25日，CDE公示的1361个纳入优先审评审批的药品名单中，有133个为儿科药（以产品+厂家计），化学药占129个，中成药占4个；从医治领域来看，神经系统用药、全身用抗习染用药和抗肿瘤和免疫调节剂排在前三。其中，2021年共有14个产品通过优先审评获批上市，获批数量显著高于往年。此表，“三胎」佝策的全面打开，将进一步推进人丁数量回升，儿科药市场迎来全线发展机缘。为持续做好保险儿童用药工作，2016-2019年当部门门共造订了三批《激励研发申报儿童药品清单》，计算105个种类，有利于疏导儿科药研发，驱动企业合理组织出产。

　　大量的政策倾斜，国度医保也“不甘示弱”、争相加码。近年来，国度医保局逐步加大儿科药准入的力度。好比：2017年新增了91个儿科药品种类，药品目录中明确合用于儿童的药品或剂型增长至540个，进一步加强儿童用药保险力度；2019、2020、2021版医保目录调整规划中也别离明确，沉点调整及优先纳入儿科药，2021年经交涉准入的34个独家儿科药均匀降价55.6%，儿科药可及性得到显著提高。今年6月，国度医保局颁布了2022医保目录调整的有关工作细则。同去年对比，新一轮医保交涉流程与关键政策根基一致。不一样的是着沉体现了对罕见病医治药物、儿科药的关注，同时放宽了申报前提；申报前提中蕴含今年6月30号之前获批的儿科药品和罕见病药品，但并不要求在2017年之后获批。据不齐全统计，目前有17款儿科药有望进入2022版国谈目录。其中化学药15个、中成药2个；剂型上以口服溶液、颗粒剂、吸入剂为主；亚类上看，抗癫痫药、免疫抑造剂、厌食症用药等别离占据2个或2个以上的席位。

　　部门有机遇准入2022版国度医保目录的儿科药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　凭据《定见稿》内容显示，新一轮医保目录调整规划的功夫铺排是：5-6月筹备，7-8月申报，8月专家评审，9-10月交涉，11月颁布了局，12月有望形成目录。以去年的功夫轴推算，今年8月左右通过初审的药品和信息会进行公示，名单内的种类将被视为获得本轮国谈的“入场券”。届时，哪些种类能成功入选，我们拭目以待！

　　起源：米内网数据库、CDE官网等

　　注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计领域是：全国地级及以上城市实体药店，不含县村落药店；米内网《中国网上药店终端用药格局》，统计领域是：全国网上药店所有药品数据，蕴含天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的均匀零售价推算。数据统计截至7月19日，如有疏漏，迎接指正！