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“适老版”药品说明书正陆续进入市场

2024-05-21 08:52

news.PharmNet.com.cn　2024-05-20　中国新闻网　字号：放大正常

　　近日，有消费者采办抗肺动脉高压药“安立生坦片”时发现，以往药品说明书上的字幼如米粒，很难看清，此刻了如指掌了。

　　为解决药品说明书“看不清”问题，国度药品监督治理局（以下简称国度药监局）于2023年10月启动药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等�。ㄊ校┪缘闶》�。

　　近段功夫以来，新的大字版、简化版、电子版药品说明书正陆续进入市场，将惠及千家万户。

　　759个药品将更新“适老版”说明书

　　国度药监局官网显示，目前已颁布两批药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点名单，共涉及759种药品。

　　作为首批试点企业，浙江康恩贝造药股份有限公司有几款药品的“适老版”说明书目前已向市场投放。这些说明书不仅内容简化了、字体变大了，并且还印了一个二维码，用手机扫码即可跳转到药品出产企业官网查看齐全的电子版药品说明书。

　　“我们选取‘提供纸质药品说明书（简化版），同时提供电子药品说明书（齐全版）’的试点方式。”该公司产业治理部掌管人吴健以其中一款药品为例介绍路，纸质说明书删减了部门可简化内容，正文字体由五号字放大到四号字，有利于援手患者看清说明书，正确使用药品。

　　药品说明书字号的加大、纸张的选择、内容的删减看似单一，实则必要全面考量。浙江省药品监督治理局药品注册处有关掌管人王苏标暗示，药品说明书适老化鼎新参加的主体是企业，其扭转不仅仅是单一的纸张、字号变动，设备、包装工艺也要做出相应调整。而部吩祗业选择将纸质药品说明书进行简化，是要保障用药安全的前提下，再思考删去和老苍生用药关联度较弱的内容。

　　为激励和领导企业积极参加试点，浙江省先后召开推动说明书适老化及无阻碍鼎新试点工作企业座谈会、药品说明书适老化鼎新政策宣贯会。截至4月底，该省已有42家企业132个种类报名参与试点，其中39个种类实现登记、9个种类投入市场。

　　“数字”说明书或提供多元服务

　　信息化时期加快到来，药品说明书的数字化将是大势所趋。《药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点工作规划》提出的三种试点方式中，就有两种明确了提供纸质说明书同时提供电子说明书。

　　电子版药品说明书有哪些利益？有行业专家指出，电子说明书不仅调阅方便，并且页面收放自若，不收篇幅限度，内容能够越发丰硕具体。

　　为更好地服务消费者用药安全，华东医药股份有限公司子公司——杭州杏联健全科技有限公司设计了一套全流程信息化系统，其中，在患者端提供扫码查看、语音播报、用药提醒、线上问诊等服务。

　　“我们在索求通过自主研发的AI机械人，为用户提供用药安全征询。”洪泠说，如输入“喝了酒，能吃头孢吗？为什么”，AI机械人将给出答案供用户参考，“相信数字化将来在助力药品说明书适老化及无阻碍方向可能阐扬至关沉要的作用。”

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