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内地首部干燥综合征超药品说明书用药指南颁布

2024-05-27 11:08
news.PharmNet.com.cn 2024-05-27 中国新闻网 字号:放大 正常

  干燥综合征(SjS)患者必要持久用药 ,但目前临床常用于医治SjS的药物属风湿免疫科“老药” ,国内说明书适应证中均无干燥综合征。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实际指南(2023版)》近日正式颁发 ,中山大学孙逸仙留想医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日暗示 ,这是内地首部干燥综合征超说明书用药指南 ,为临床医师提供合理用药凭据并为药学部门治理提供参考。
  干燥综合征(SjS)是风湿免疫科临床实际中最常见的系统性自身免疫病之一 ,我国SjS的发病率为(6~12)/10万人。专家指出 ,该病多见于中老年女性 ,SjS临床表显熳宽泛 ,从唾液腺、泪腺排泄职能受损 ,到多脏器、多系统受累及全身症状 ,甚至并发淋巴瘤。
  莫颖倩称 ,目前 ,SjS的医治尚无中意措施 ,无论是干燥、困倦、疼痛或内脏器官侵害均不足经循证医学论证的有效药物 ,临床使用的药物多为经验性医治 ,或借鉴类似病变如类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)的医治 ,超说明书用药在SjS临床实际中普遍存在。
  据介绍 ,SjS患者可因分歧的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等 ,诊疗过程中医生所面对的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室 ,也同样必要思考其他学科专家的定见。
  由于在多个学科的专家协同下造订而成 ,因而突破了分歧科室之间的壁垒 ,各级医疗机构的风湿免疫科、眼科、口腔科和产科医师以及临床药师等有关医务工作者均可参考使用。
  广东省药学会学术部主任王勇介绍 ,我国临床医生常给SjS患者处方的风湿免疫科“老药” ,如糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等药物的国内说明书适应证均无SjS。该指南除超适应证用药表 ,还对药物剂量和用药人群各自提出了1条款前不在药品说明书内的推荐定见 ,“因而 ,SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持 ,这样能力更严格把握合用领域 ,加强用药监护 ,预防药品不良事务的产生。”
  据悉 ,该指南除参考已公开颁布的指南、共识、病例系列等表 ,还沉新评价已上市风湿免疫科“老药”医治SjS的随机对照试验 ,最终形成针对12个临床问题的21条推荐定见 ,蕴含2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐。


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