干燥综合征(SjS)患者必要持久用药,但目前临床常用于医治SjS的药物属风湿免疫科“老药”,国内说明书适应证中均无干燥综合征。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实际指南(2023版)》近日正式颁发,中山大学孙逸仙留想医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日暗示,这是内地首部干燥综合征超说明书用药指南,为临床医师提供合理用药凭据并为药学部门治理提供参考。
干燥综合征(SjS)是风湿免疫科临床实际中最常见的系统性自身免疫病之一,我国SjS的发病率为(6~12)/10万人。专家指出,该病多见于中老年女性,SjS临床表显熳宽泛,从唾液腺、泪腺排泄职能受损,到多脏器、多系统受累及全身症状,甚至并发淋巴瘤。
莫颖倩称,目前,SjS的医治尚无中意措施,无论是干燥、困倦、疼痛或内脏器官侵害均不足经循证医学论证的有效药物,临床使用的药物多为经验性医治,或借鉴类似病变如类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)的医治,超说明书用药在SjS临床实际中普遍存在。
据介绍,SjS患者可因分歧的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等,诊疗过程中医生所面对的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室,也同样必要思考其他学科专家的定见。
由于在多个学科的专家协同下造订而成,因而突破了分歧科室之间的壁垒,各级医疗机构的风湿免疫科、眼科、口腔科和产科医师以及临床药师等有关医务工作者均可参考使用。
广东省药学会学术部主任王勇介绍,我国临床医生常给SjS患者处方的风湿免疫科“老药”,如糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等药物的国内说明书适应证均无SjS。该指南除超适应证用药表,还对药物剂量和用药人群各自提出了1条款前不在药品说明书内的推荐定见,“因而,SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持,这样能力更严格把握合用领域,加强用药监护,预防药品不良事务的产生。”
据悉,该指南除参考已公开颁布的指南、共识、病例系列等表,还沉新评价已上市风湿免疫科“老药”医治SjS的随机对照试验,最终形成针对12个临床问题的21条推荐定见,蕴含2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐。