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第七批国度集采竞争格局分析及瞻望

2022-08-03 14:57

news.PharmNet.com.cn　2022-08-03　中国医药报　字号：放大正常

　　6月20日至7月28日，中国健全传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“第七批国度组织药品集中带量采购”有关话题受到舆论较多关注，有关舆情热度较高。

　　事务概述

　　近日，第七批国度组织药品集中带量采购当选了局正式出炉。这次集采有60种药品采购成功，涉及31个医治类别，蕴含高血压、糖尿病、消化路疾病等慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等沉大疾病用药，共有近300家造药企业参加投标，药品均匀降价48%。引人关注的是，这次集采中，奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂、硝苯地平控释剂型等大种类药品竞争强烈。

　　舆情走势及关注点

　　以6月20日至7月28日为监测功夫段，媒体及网民关注度走势呈“山峰式”特点（详见图）。

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　　第一阶段：第七批国度集采文件正式下发，舆论关注采购规定、种类变动情况

　　6月20日，上海阳光医药采购网颁布《全国药品集中采购文件》（以下简称《集采文件》），明确第七批国度组织药品集中带量采购的采购种类及采购量、申报资格、开标功夫、地址、具体竞价规定等。第七批国度集采共涉及61个种类，从数量看，仅次于第五批国度集采（62个种类）。

　　此阶段舆论关注焦点重要有以下几个方面。

　　一是关注这次集采所涉及的种类，以为大种类竞争将愈发强烈。《21世纪经济报路》颁发的《第七批国采开标在即：大种类竞争格局强烈，药企若何破局而出？》一文称，从第七批国度集采种类在2021年中国公立医疗机构终端的销售情况看，销售额位列前十的种类计算市场规模超过300亿元，如硝苯地平控释剂型和美罗培南注射剂，均为市场规模超60亿元的大种类。截至6月21日，奥美拉唑注射剂的投标竞争最为强烈，已有28家药企满足参加投标前提，头孢克肟口服常释剂型、替加环素注射剂、硝苯地平控释剂型满足前提企业数达10家以上。

　　二是关注这次集采大批药企压哨入局。如微信公家号“赛柏蓝”颁发的《第七批国采顿时开标！大批药企压哨入局》一文称，凭据《集采文件》，7月7日（含）前获得国内有效注册批件，并在7月10日零点前实现信息申报的企业，均可参加本次集采。一批药企在最后时刻压哨入局。在国度药监局网站颁布的2022年7月4日药品核准证明文件待领守信息中，4个参与集采的种类罗库溴铵注射液、富马酸丙酚替诺福韦片、磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片位列其中。业内人士暗示，压哨入局的企业必要尽快相识集采规定，造订报价战术。企业自身要做好两手筹备，一是对可能的报价情况进行预估和仿照；二是复盘好自身产品的存量。

　　三是关注这次集采规定的进一步优化。如央视网颁发的《第七批国度药品集采带量比例更科学?一省“双供”保险当选药品供给》一文称，随着集采种类当选的企业数不休增多，确保不变供给成为关注焦点。为了防备药企出现断供的情况，这次集采在规定方面引入备供机造，即一省“双供”保险供给模式，增长备供地域和备选企业，每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业，当主供企业出现不能实时足量供给或被取缔当选资格等情况时，可实时切换到备供企业，确保满足临床用药需要。

　　人民网颁发的《这些药品均匀降价专家详解第七批国度药品集采》一文称，本次集采在对峙“量价挂钩、招采合一”的根基准则和“国度组织、同盟采购、平台操作”工作机造的基础上，进一步优化美满规定。一是带量比例越发科学。凭据种类现实市场使用情况，进一步规范和细化种类报量方式，部门种类凭据适应症别离报量，高档级抗生素带量比例进一步下调。二是强化招采信誉评价作用。本次集采进一步加强对失信企业的约束，明确被任一省份评定为“严沉”或“出格严沉”失信等级确当选企业，在主供和备供地域确认环节中，均不具备拟当选企业第一次选择确认地域的资格。三是加强对关联企业的约束治理。第七批国度集采针对关联企业拓宽了内涵，不再仅限于企业掌管报答统一人或存在直接控股、治理关系等情景，而是将存在“化学药品工业企业法人单元从属关系”的企业一并纳入关联思考，同时也对关联企业批件让渡、委托出产进行了约束，这是对以往集采过程中部吩祗业钻规定空子的回应，也是集采规定不休美满、保险平正竞争的阐发。同时，本次集采要求当选企业履约期间持续占有当选药品的国内有效注册批件，这是加强批件治理的另一体现，也进一步强化了当选企业履约责任。

　　微信公家号“医药慧”颁发的《第七批国采，极致“内卷”与备供“保险”》一文称，“品间熔断”规定是第七批国度集采规定上最显著的突破，突破了以往入围企业满足1.8倍熔断、50%降幅、0.1元托底三者前提之一即可获得拟当选资格的划定，拟当选规定在原有基础上进一步优化，凭据同种类价差排序，进一步裁跌价差较大的前6名种类的最后一名。把分歧种类的价差放在统一水准进行比力，这在肯定水平上增长了企业对报价的考量以及不确定性，也讲了然集采有关部门对于缩幼同种类当选价差、削减各省价值差距的刻意。

　　第二阶段：第七批国度集采当选了局颁布，舆论关注度升至顶峰

　　7月12日，第七批国度集采拟当选了局出炉；7月18日当选了局正式颁布。业内媒体纷纷就了局进行报路和分析。

　　此阶段舆论关注焦点重要有以下几个方面。

　　一是关注这次集采当选了局，以为这次集采竞争强烈，国内药企报价积极。如微信公家号“赛柏蓝”颁布的《第七批国采拟当选了局颁布》一文称，本次集采有60种药品采购成功，拟当选药品均匀降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节俭用度185亿元。本次集采共有295家企业的488个产品参加投标，最终217家企业的327个产品获得拟当选资格，投标企业当选比例为74%。从当选企业散布来看，国内药企报价较为积极，有211家国内药企的321个产品当选。

　　二是以为本次集采虽不乏价值降幅较大的药品，但整体药价降幅更为理性。如《21世纪经济报路》颁布的《第七批国采规定沉塑：药价均匀降幅48%更理性，控价差保供给成关键词》一文称，本次集采不乏价值降幅较大的药品，如肝癌靶向药仑伐替尼胶囊，每粒从均匀108元降落到均匀18元。但本次集采拟当选药品均匀降幅为48%，相较过往集采超50%的药价均匀降幅而言，本次集采的降价幅度较为理性。其中一个沉要原因可能是不少药品在先前已历经处所集采的洗礼，药价已降落一轮。

　　微信公家号“药智网”颁布的《最高降幅97%！最卷种类、最大份额企业丢标，市场格局沉塑在即》一文称，随着集采常态化，企业的集采报价趋于理性，报价战术越来越成熟。就最高降价而言，药品价值最大降幅仍达97%。

　　三是关注部门抗生素集采规定变动。如微信公家号“中国医疗保险”颁布的《第七批国度集采解读：48%药价降幅更理性，保供再上双保险》一文称，本次集采拟当选了局开释出强烈信号，“量价挂钩、招采合一”的药品集采在造度化轨路上运行得越发不变，且不休迭代优化。中国药科大学国际医药商学院路云教授暗示，本次集采一连之前的规定，对于部门抗生素的约定采购量进行了10%的减量。同时，对4个特殊使用级的抗生素在其他抗生素减量的基础上再降10%，即比通常种类减量20%，这将对基层医疗机构合理用药起到领导和规范作用。

　　四是以为注射剂成为集采沉点。如新快网颁布的《大种类竞争强烈，集采沉心向注射剂倾斜》一文称，从第五批国度集采起头，涉及的种类沉心已由口服化药向注射剂领域倾斜。随着注射剂领域仿造药质量和疗效一致性评价的推动，能够预计，注射剂领域集采将越来越受关注。业内人士暗示，注射类种类竞争强烈，重要原因是相较于口服药物，注射类种类高度依赖医院渠路。如本次集采中，奥美拉唑注射剂、米力农注射剂、替加环素注射剂等降幅均超过80%，且除了奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂等大种类，盐酸利多卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸替罗非班注射液、依达拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等种类也备受关注，竞争企业都在10家及以上。

　　五是以为明星药品价值降至新低点，国产代替进口加快。如中国商网颁布的《多款明星药品价值降至1元以下国产代替进口加快》一文称，第七批国度集采尘埃落定，多款明星药品价值降至新低点。集采过后，国内药品或逐步取代进口药品，占据国内重要市场。业内人士暗示，将来降价将成为常态，创新药上市初期定价过高，造约了药品在患者中的渗入率，未纳入医保也导致药品在入院和推广方面受到肯定故障。固然纳入医保陪伴着价值降落，但是药品的市场空间也能够被急剧打开。四川天府健全产业钻研院首席专家孟立联暗示，集中采购对有关企业不变市场预期将阐扬沉要作用，国产种类因其价值优势，也将在此过程中逐步代替进口产品，对国内有关产品、产业的影响是积极的。集采的受益方是蕴含患者在内的供给、需要各方。医药企业将萦绕产品研发、提高质量、降低成本做文章，国产药物代替进口药物的快率将会显著加快。

　　六是以为集采对整个行业有沉大影响，仿造药暴利时期终结。微信公家号“赛柏蓝”颁布的《第七批国采将落地，仿造药暴利时期终结》一文称，仑伐替尼从每盒16800元降至96元，是时期的变动，更是仿造药暴利时期已去的缩影。业内人士暗示，仿造药质量和疗效一致性评价和集采在沉塑仿造药市场格局。集采扭转了仿造药发展模式，仿造药价值大幅降落，产品进入低毛利、低用度发展阶段，医药企业正逐步意识到应加强对创新药的布局，只有对峙创新研发，企业能力占有更强竞争力。

　　新京报客户端颁布的《新抗肿瘤药从每粒108元降至18元，专家解读第七批药品集采》一文称，集采对医药企业和医疗机构城市带来深远影响。国度医疗保险钻研院院长助理、价值招采室主任蒋昌松以为，在带量采购模式下，企业降价后，销售模式也会有所转变。佑装量”的保险后，企业将会朝着规�；⒓蓟姆较蚍⒄�。同时，这也会倒逼企业更多地投入新药研发。对于医疗机构，蒋昌松以为，集采一方面可能降低药品采购成本，可使医院利润增长；另一方面可能降低患者职守，提高药品可及性。

　　七是关注第八批国度集采动态，以为大批种类已满足集采前提。微信公家号“赛柏蓝”颁布的《刚刚！第七批国采，正式当选了局颁布》一文称，第七批国度集采走到了新的节点，业内又传出第八批国度集采的新闻。7月8日，国度医保局、财政部、国度税务总局颁布《关于做好2022年城乡居民根基医疗保险工作的通知》，部署进一步做好2022年城乡居民医疗保险工作。该通知要求，2022年底国度和省级（或跨省同盟）集采药品种类数累计不少于350个，高值医用耗材种类累计达到5个以上。除此之表，国度医保局有关掌管人在此前带量采购政策吹风会上回覆记者提问时曾暗示，在原有集采领域化学药、胰岛素、人为关节的基础上，今年将进一步在蕴含中成药等其他领域进行索求。业内人士凭据七批国度集采的报量颁布功夫分析以为，每一批集采报量颁布功夫距离根基在半年左右，一年2批，凭据推算，下一批集采若是起头，预计最早将在今年10月底颁布有关信息。早年几批集采情况看，第八批国度集采可能还是以化药为主，其后可能会有生物药和中成药专项集采。

　　微信公家号“医药云端工作室”颁布的《67个药品原研+过评企业≥4家，第八批国采种类大猜测》一文称，目前，集采已经发展七批八轮。随着仿造药质量和疗效一致性评价工作的深刻发展，纳入带量采购的种类数量、领域也逐步扩大，此前国度层面就发展过胰岛素专项集采，为后续专项领域集采堆集了肯定经验。同时，国度医保局也屡次开释出将生物类似药纳入集采的信号。从国内生物类似药市场竞争格局看，已经达到了充分竞争前提，并且从市场规模上看，也已具备肯定规模。第八批国度集选取入生物类似药也并非不成能。

　　（中国健全传媒集团舆情监测中心赵梦雪）

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