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高快增长有所回落 2022年医药工业经济运行情况分析

2023-04-18 10:18

news.PharmNet.com.cn　2023-04-18　中国医药报　字号：放大正常

　　2022年，面对复杂多变的国际环境和疫情等成分冲击，医药工业在国度有关部门领导下，持续彰显发展韧性，为疫情防控和经济社会发展提供了有力保险。整体来看，有关经济指标相较2021年的高快增长有所回落，总体出现降落趋向，“十四五”医药工业发展仍面对严格挑战。

　　整体指标增快下滑各子行业走势分化

　　据国度统计局数据，2022年规模以上医药工业增长值同比降落1.5%；医药工业规模以上企业实现交易收入33633.7亿元，同比增长0.5%；实现利润5153.6亿元，同比降落26.3%。以上3项增快指标别离低于全国工业整体增快5.1、5.4和22.3个百分点。

　　医药工业重要经济指标增快下滑?增快下滑重要有四方面的原因。

　　一是新冠病毒疫苗销量大幅降落。新冠病毒疫苗在2021年形成很大的行业增量，2022年销售额大幅降落，生物药品子行业交易收入同比降落32.8%，利润同比降落69.4%，成为医药工业经济指标下滑的重要原因。若是把疫苗造作业剔除，其余子行业的交易收入、利润计算同比别离增长7.1%和1.3%。

　　二是疫情对药品消费和供给都产生不利影响。据国度统计局数据，2022年全国医疗卫朝气构整年总诊疗人次同比降落1.5%。中国药学会的统计了局显示，样本医院用药金额同比降落3.4%，显著低于上年水平。只管部门疫情防控有关药品销量增长，如2022年12月解热镇痛、呼吸类药品销售额大幅增长，但难以抵消疫情造成的整年医院用药金额削减和部吩祗业歇工停产的影响。

　　三是化学药品造剂增长放缓�；┰旒潦墙灰资杖牒屠笳急茸畲蟮淖有幸�。随着国度和处所药品集中带量采购深刻执行，纳入集采领域的产品覆盖面不休扩大，整体价值进一步降落。2022年化药造剂子行业交易收入同比增长仅为1.9%，利润同比增长0.9%。

　　四是中药行衣符润降落。中成药出产、中药饮片加工2个子行业交易收入同比增长别离为5.6%、5.5%，但利润却别离同比降落1.1%、31.9%。降落的沉要原因是中药材涨价，好比荆芥、连翘等疫情防控有关种类价值大幅上涨，导致中成药出产企业成本上升。

　　各子行业运行出现分化态势?相对上述生物药品、中药、化药造剂等子行业的经济指标出现负增长或低增长，化学原料药、医疗器械、卫生资料及医药用品、造药专用设备等子行业实现了较高快增长，成为医药工业整年交易收入可能维持正增长的沉要力量。

　　其中，化学原料药交易收入同比增长15%，利润同比增长18.4%，重要驱动成分是部门大量原料药价值好于上年，解热镇痛、激素、抗习染类原料药出口旺盛，原料药CDMO业务高快增长。医疗器械交易收入同比增长11.9%，利润同比增长17.2%，其中新冠病毒检测试剂是推进增长的重要力量，新冠病毒核酸检测试剂和抗原检测试剂大量出口国际市场，促使有关企业业绩大幅增长。由于疫情防护用品持续维持了较为旺盛的需要，卫生资料及医药用品子行业的交易收入和利润别离同比增长11.9%、20.3%。医药产业链高端配套产品发展获得积极进展，造药专用设备子行业的交易收入和利润别离同比增长19.6%、17.9%，药用辅料包材子行业的交易收入和利润别离同比增长9.9%、0.8%。

　　研发投入持续增长新冠药物上市加快

　　2022年，医药行业新药研发投入持续维持高强度，在研新药管线不休丰硕。凭据2022年第三季报披露情况，A股医药上市公司研发用度总额同比增长24.4%，有15家医药上市公司研发投入超10亿元。据国度药监局药品审评中心（CDE）公开资料统计，2022年国内企业初次申请新药临床试验（IND）种类数量达518个，23个创新药提交上市申请（NDA），持续维持了较高的产出。多款国内企业自主研发的新药获批上市，7个新冠疫情防治药品附前提获批上市或垂危使用�；衽┢肥视χ⒏哺侵琢觥⒚庖呃嗉膊　⒉《鞠叭镜戎疃嗔煊�。其中，生物药新药卡度尼利单抗注射液是首个国产双特异性抗体药物，化学药多格列艾汀片是全球首个葡萄糖激酶激活剂（GKA）药物，中药新药淫羊藿素软胶囊是中药现代化的沉磅创新成就。

　　新冠疫苗和药物开发加快推动。2022年共有6款新冠病毒疫苗获批垂危使用授权，被纳入疫情防控系统，蕴含：康希诺的全球首款吸入用新冠病毒疫苗，万泰生物的国内首款鼻喷式新冠病毒疫苗，丽珠、三叶草、威斯克、神州细胞的沉组蛋白新冠病毒疫苗。

　　国度药监局附前提核准真实生物的阿兹夫定片增长新冠病毒肺炎适应症，成为国内首款拥有自主知识产权的口服幼分子新冠病毒医治药物。此表，君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片两款新冠口服药物也在2023年1月底附前提核准上市。还有多个mRNA疫苗、化学新药进入了分歧的临床钻研阶段。

　　产业链短板受到器沉补链强链获得进展

　　我国医药工业产品门类齐全，产品种类多、产量大、产业配套能力强；但是，产业链也存在短板和弱项，一些关键技术、原辅料、包装资料、设备耗材、仪器试剂对表依存度高。这些短板产品/技术中，少量是国内出产仍处于空缺，大部门是国内已解决有无问题，但工艺技术水平、产品质量机能和国际先进水平相比仍存在差距，严沉依赖进口。随着经济全球化遭逢逆流，以及疫情影响下部门进口产品不能实时供给，产业链短板问题进一步造约产业发展。在此布景下，萦绕产业链短板布局和加大投入的企业日渐增多，一些造药企业起头自动与上游企业合作，针对产业短板弱项进行补链强链，这一态势在2022年越发显著。

　　好比，生物药产业链上游从事生物反映器、造就基、层析系统及填料、过滤耗材等产品开发的企业增多，国产化水平得到提高，越来越多的国产产品进入下游生物药企业的供给链。药品包装和药用辅料行业急剧发展，企业综合实力稳步提升，中硼硅玻璃管等产品质量和产能提升，预灌充注射器等先进包装实现规�；霾�；在新型药用辅料领域，国产产品附加值不休提高，口服缓控释造剂、复杂注射剂、吸入造剂用辅料均有企业实现登记。在造药设备、仪器试剂等领域，国产产品逐步向高端发展，当前已有一批产品在质量机能方面达到进口同类产品水平。

　　医药出口规模降落创新药出海成就凸起

　　据国度统计局数据，2022年，医药工业规模以上企业实现出口交货值4037.8亿元（不含造药设备），同比降落15%。据中国医药保健品进出口商会颁布的数据，2022年医药健全产品出口额为1295.5亿美元，同比降落13.7%。重要原因是随着全球疫情防控局势变动，新冠病毒疫苗、诊断试剂、口罩、防护服等防疫类产品国际市场需要大幅下滑，例如新冠病毒疫苗出口额同比降落93.7%，口罩出口额同比降落72.9%。

　　在产品结构方面，西药、医疗器械出口额占比力高，别离为49.6%和45.6%。西药原料、造剂出口额创汗青新高，其中原料药出口额517.9亿美元，同比增长24%；造剂出口额66.1亿美元，同比增长10%。在市场结构方面，欧盟、美国、东盟是我医药健全产品前三大出口市场，出口金额别离为289.5亿美元、213.3亿美元、136.8亿美元，计算占比49.4%。

　　医药跨境买卖活跃?据公开资料统计，2022年我国医药企业跨境买卖项目以创新药、技术平台为主，License-in项目约80个，买卖总金额约57亿美元；License-out项目数量约47个，买卖总金额约270亿美元。

　　多家国内企业自境表引进的创新药获批上市，如基石药业引进的艾伏尼布片，豪森药业引进的伊奈利珠单抗注射液，石药集团引进的度维利塞胶囊等，丰硕了企业的产品组合。创新药授权出海成就显著，创新能力逐步得到海表认可�？坡滓┮涤肽扯�95亿美元买卖高居2022年全球医药行业合作授权买卖榜首，康方生物与Summit的买卖创出首付款汗青新高。

　　国产药出海成就凸起?传奇生物和杨森公司合作开发的靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛获美国食品药品治理局（FDA）核准上市，成为国内企业主导开发的第二个在美国上市的新药种类，并在欧盟获批附前提上市。2023年1月，绿叶造药自主研发的利培酮缓释微球注射剂获美国FDA核准上市，是首个凭据505b2条款在美国获批上市的中枢神经系统新药。

　　仿造药方面，2022年共有18家企业获得美国FDA的73件ANDA批文（62个种类），其中注射剂及高技术壁垒造剂产品显著增多，占比超过总量的一半�；竦肁NDA批文数量前三位的企业别离是华海药业、复星医药、健友股份，3家企业获得批文数计算占比超过总量的一半。

　　区域发展各具特色产业集群优势显著

　　各地高度器沉医药产业发展，都将生物医药列为本地域的发展沉点，出台政策措施支持产业做优做强。据国度统计局数据，2022年，全国约有三分之二的省份医药工业规模以上企业交易收入同比增长超过全国均匀水平，13个省份医药工业规模以上企业交易收入超过1000亿元，其中排名前五的省份别离是江苏、山东、广东、浙江、河南。

　　东部省份利用资金、技术、人才和信息优势，持续阐扬引领作用，交易收入计算占全国比沉靠近60%。中西部省份医药工业发展迅快，中部的河南、湖北、湖南、江西、安徽和西部的四川、沉庆七省市医药工业交易收入计算占比靠近全国的30%。目前，我国医药工业已根基形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈等为主题的产业集群，集群资源互补，产业链深度融合，区域协同发展不休向纵深推动。

　　医药工业沉点省份以江苏为例，2022年江苏医药工业规模以上企业数量超过全国的10%，新获批药品和医疗器械数量均位居全国第一，交易收入和利润同比增长情况不只在省内位列所有工业行业前列，也显著好于全国医药工业均匀水平。

　　医改政策深刻执行沉塑生态激励创新

　　《深入医药卫生体造鼎新2022年沉点工作工作》提出加快构建就医和诊疗新格局，深刻推广三明医改经验，着力加强公共卫生服务能力，深刻推动医药卫生高质量发展。多项和医药工业有关的“十四五”规划颁布，《“十四五”生物经济发展规划》初次以“生物经济”为主题造订规划，《“十四五”中医药发展规划》推动中医药传承创新进入新阶段。

　　国度药品集中带量采购扩大执行领域?第七批国度组织药品集采实现，60种药品均匀降价48%。至此，集采累计成功采购药品294种。高值耗材方面，实现骨科脊柱类耗材集采，当选产品均匀价值降幅84%；组织冠脉支架接续采购，当选产品均匀价值上升，当选产品数量、参与的医疗机构数量以及采购总量均有所增长。在处所层面，集采种类覆盖面更宽，中成药、生物制品和一些独家产品别离纳入了集采领域。

　　2022年国度医保药品目录调整，共有111个药品新推进入目录，目录内药品总数达到2967种。121个药品交涉或竞价成功，总体成功率82.3%，创积年新高。其中20个国产新药、7个罕见病用药、22个儿童用药、2个根基药物被成功纳入目录。医保“双通路」佝策持续细化，全国所有省份均造订了“双通路”治理的行动，有利于患者在零售药店方便快捷采办“双通路”药品。

　　药品监管法造系统进一步美满?国度药监局颁布《中华人民共和国药品治理法执行条例（订正草案征求定见稿）》；颁布《疫苗出产流通治理划定》，进一步明确了疫苗上市许可持有人的总体责任要求，对规范疫苗委托出产、贮存、配送和进出口有着沉大意思。《药品网络销售监督治理法子》颁布执行，对药品网络销售治理、平台责任履杏注监督查抄措施及司法责任作出了划定，网络售药进入规范化、严监管的新时期。此表，药品审评部门还颁布了一系列技术领导准则，科学疏导企业合理发展药物研发。

　　医药投融资市场趋冷第四时杜仔所复苏

　　受本钱市场环境变动、医药行业政策调整、创新药赛路竞争白热化等成分影响，A股和港股医药板块出现估值下调，生物医药企业IPO也再三破发，医药企业IPO节拍放缓。

　　据统计，2022年医药工业领域（含医疗器械）共有55家企业在A股、港股上市，总计召募资金超700亿元�？拼窗宄晌笠瞪鲜兄髡蟮�，共22家企业上市。6家企业通过“18A”规定在香港上市。

　　二级市场的变动已经传导到一级市场，医药领域VC/PE热度显著降落。据不齐全统计，2022年前三季度，生物医药领域（含医疗器械）共实现VC/PE投融资项目约700起，累计金额约620亿元，融资金额较2021年降落约38%。一些研发型生物技术公司面对融资难的问题，转而通过节造研发投入和压缩在研项目维持运营，对医药创新产生不利影响。

　　2022年第四时度医药领域投融资出现复苏迹象。2022年12月，在生物医药领域，国内产生投融资事务37起，环比增长32.14%；投融资金额达6.91亿美元，环比增长17.72%。

　　部吩祗业出现吃亏创新转型成效初显

　　在行业政策不休调整、市场竞争加剧、身分成本提高的局势下，企业经营和发展分化严沉，部吩祗业维持了急剧增长，但总体上经营难题的企业增多，企业吃亏面进一步扩大。

　　国度统计局数据显示，2022年，规模以上医药工业企业中，吃亏企业占到20.1%，吃亏面较上年扩大1.2%，吃亏额同比扩大18.5%。作为行业优势企业的上市公司也出现发展分化的情况，凭据上市公司三季报，好多优势企业的交易收入或利润出现降落。行业龙头企业规模扩大、实力加强，成为行业不变发展的基石。凭据上市公司布告等公开信息，预计2022年国内交易收入达到100亿元以上的工业企业将超过30家。

　　研发投入强度占交易收入10%以上的企业越来越多，研颁布局较早的药企陆续有创新产品上市放量，创新药贡献的收入占比不休扩大，多家代表性大型药企创新药收入已经靠近或超过仿造药。恒瑞医药对峙创新驱动转型，已进入新一轮产品上市周期�？翟狄┮导涌熘幸┐写葱�，所研发的中药创新药陆续获批上市。新兴企业急剧发展，成为推动行业增长的沉要力量。在医保政策的助力下，信达生物、百济神州等创新药企业不休扩大新药销售规模。CXO产业成为医药工业的新生力量，药明康德、凯莱英为代表的CRO/ CDMO企业销售急剧增长。受益于行业研发投入和固定资产投资加大，药品上游供给链催生了一批专精特新企业，产品质量机能达到进口同类产品水平。（中国医药企业治理协会供稿）

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