3700亿市场，中药新药爆发：济川、康恩贝、吉林敖东...

2023-04-27 17:25

news.PharmNet.com.cn　2023-04-27　米内网　字号：放大正常

　　一系列利好政策下，中药新药研生气热。今年以来，海内已有7款中药新药提交上市申请，数目显着增多；26款中药新药申报临床，已逾越2022年上半年的25个；心脑血管、呼吸、骨科、消化等是中药新药研发热门领域；康缘、济川、康恩贝、盈科瑞、方盛等企业在研新药一连发力。正值上市公司业绩披露期，多家中药企业业绩体现亮眼。

　　01、大爆发！方盛、济川、康恩贝……7款中药新药报产

　　克日，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒提交上市申请，顺应症为活血祛瘀、调经止痛，用于妇女月经不调、痛经、或经行不畅有血块。该产品泉源于调经名方桃红四物汤，属于按古代经典名方目录治理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）。

　　随着中医药利好政策一连释放，中药新药研发热度不减。数据显示，今年以来海内已有7款中药新药提交上市申请，而去年同期只有3款中药新药申报上市，注册申请数目显着增添。

　　2023年至今中药新药申请上市情形

　　7款中药新药中，1.1类立异药有3个，划分为方盛制药的诺丽通颗粒、齐进药业的荆门上清丸、湖南时代阳光的玄黄润通片；改良型新药仅有济川药业的小儿豉翘清热糖浆；古代经典名方中药复方制剂有3个，划分为吉林敖东的枇杷清肺颗粒、康恩贝的苓桂术甘汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒。

　　从治疗领域上看，呼吸系统疾病用药有3款，神经系统疾病用药、妇科用药、消化系统疾病用药、儿科用药各有1款。数据显示，2021年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额凌驾600亿元、消化系统疾病中成药销售额凌驾380亿元。

　　值得一提的是，济川药业的小儿豉翘清热糖浆是新的中药注册分类实验以来首个申报上市的2类改良型新药。小儿豉翘清热糖浆为济川药业独家品种小儿豉翘清热颗粒的刷新剂型，若顺遂获批上市，将成为首个获批上市的2类中药改良型新药。数据显示，2021年中国三大终端六大市场小儿豉翘清热颗粒销售额凌驾19亿元。

　　02、中药新药IND火热，26个申报、17个批准

　　随着越来越多的企业最先加码结构中药研发领域，海内中药新药IND数目显着激增。今年以来，海内已有26款中药新药申报临床，IND申报数目已逾越2022年上半年的25个。其中，1类中药立异药有20个、2类中药改良型新药有6个。

　　2023年至今中药新药申报临床情形

　　从申报企业上看，康缘药业、盈科瑞、天地恒一制药、新颖康药业等4家企业均有2款中药新药申报临床。其中，盈科瑞申报的药品为天癸苁盈颗粒、HYR0201颗粒，新颖康药业申报的药品为小儿复方没食子软膏、卡比孜胶囊，均属于1.1类中药立异药。

　　25个已知治疗领域的药品中，呼吸系统疾病用药有6个、心脑血管疾病用药有4个，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药均有3个。这4类药品均是现在中成药市场的主要脱销品类。

　　数据显示，2021年中国三大终端六大市场中成药销售额凌驾3700亿元，同比增添5.75%。其中，心脑血管疾病用药以靠近980亿元的销售额领跑，呼吸系统疾病用药以超600亿元的销售额位居第二，消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药的销售额均凌驾380亿元。

　　中国三大终端六大市场中成药销售情形（单位：万元）

　　中药新药获批临床方面，今年以来已有17其中药新药获得临床试验默示允许。17其中药新药中，1类中药立异药有12个、2类中药改良型新药有5个。其中，盈科瑞有2款1.1类中药立异药杞菊颗粒、金连消风颗�；衽俅�，扬子江、以岭药业、神威药业、雷允上理想药业等着名中药企业也有新药获批临床。

　　2023年至今中药新药获批临床情形

　　03、中医药新政再出台！中药股业绩亮眼

　　4月19日，国家中医药局等八部分联合印发的《“十四五”中医药文化弘扬工程实验计划》宣布。

　　计划提出“加大中医药文化活动和产品供应”等12项重点使命，旨在鼎力大举弘扬中医药文化，更好知足人民群众对中医药的康健需求和精神需求。4月20日，国家中医药局召开新闻宣布会，先容该计划及中医药文化建设事情有关情形。

　　计划到2025年总体目的为：中医药文化产品和效劳供应更为优质富厚；打造一批中医药文化品牌活动、精品力作、撒播平台；公民中医药康健文化素养水平提升至25%左右；中医药外洋撒播半径一直延伸。

　　中医药行业重磅支持政策一直，自2022年以来，国务院、国家中医药局、药监局等多部委一连发文，通过增强人才作育、科技立异、注册及羁系等多维度发力推动中医药行业传承立异，在中医药高质量生长、传承立异、文化输出、撒播平台建设等方面提供有力支持，推进中医药工业化和现代化历程，中医药行业进入新的历史生长时期。

　　正值上市公司年报、一季报的麋集披露期，多家中药企业相继传来喜讯。

　　以岭药业2023年一季度净利润12.03亿元，同比增添148.29%；2022年净利润23.62亿元，同比增添75.75%。

　　济川药业2023年一季度净利润6.77亿元，同比增添16.44%；2022年净利润21.71亿元，同比增添26.27%。

　　东阿阿胶2023年一季度净利润2.30亿元，同比增添100.86%；2022年净利润7.80亿元，同比增添77.10%。

　　康缘药业2023年一季度净利润1.41亿元，同比增添28.60%；2022年净利润4.34亿元，同比增添35.54%。

　　陇神戎发2023年一季度净利润2000.53万元，同比增添561.90%；2022年净利润2582.65万元，同比增添383.62%，扭亏为盈。

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　　数据泉源：米内网数据库、公司通告