国度基药目录调整已成为2023下半年医药界翘首期盼的又一件大事,距离上一版目录调整已过了近五年功夫,市场格局风浪变幻。
进入国度基药目录有利于药品急剧入院和基层放量,是各大药企必争之地,据米内网统计,2018版国度基药目录新增的独家中成药中有25个产品近几年销售额激增,蜕造成亿级甚至10亿级大种类,以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团……成就斐然。
01、中成药比例不休提升 新政叠加层层保险
国度基药目录中的药品是医疗机构药品使用的凭据,根基药物在优先使用保险供给等方面的属性较强。早在1982年我国造订了首版国度根基药物目录(西药),2000年以来共有2009年、2012年和2018年三版国度基药目录,随着国度基药目录建设逐步加快并美满,基药目录在用药方向的领导职位显著提升。
表1:最近三版国度基药目录的种类情况

近几年国度层面大力推动中医药发展,国度基药目录中的中成药占比急剧提升。从近三版国度基药目录的种类情况来看,中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种,占迸咨33.22%提升至39.12%。
2019年10月颁布的《关于进一步做好欠缺药品保供稳价工作的定见》中明确了基药建设使用的比例,提出“986”与“1+X」佝策,从医院使用数据来看,近几年根基药物的占比持续提升。
2022年5月颁布的《关于印发国度二级公立医院绩效查核操作手册(2022版)的通知》中以量化的方式将根基药物的使用比例列入查核指标,随着政策监督加强,基药在医院端的使用比例进一步提升。
新政持续加码,不休为国度基药目录的执行提供保险。进入国度基药目录有利于药品急剧入院和基层放量,同时也会带头公司其他药品的渠路下沉,进而提升公司整体业绩。
新一版国度基药目录调整在即,医药行业掀起了新的荡漾,市场洗牌不成预防,也成为了各大药企得救的新战场。
02、中成药超快成长 25个独家产品“蜕造成蝶”
在国度基药目录等的助力下,一批独家中成药已成功蜕变,成为市场主力军。
数据显示,2018版国度基药目录新增的独家中成药中有25个产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额比进入目录前(2018年)增长超过1亿元。
表2:2018版新增独家中成药中销售额暴涨1亿元以上的产品情况
注:销售额低于1亿元用*暗示
25个独家中成药散布在13个大类,骨骼肌肉系统疾病用药占6个,消化系统疾病用药占4个。
从集团来看,佐力药业、以岭药业、扬子江药业、希尔安药业、华润医药均有2个独家中成药上榜。
图1:芪苈强心胶囊的销售情况(单元:万元)

以岭药业的芪苈强心胶囊是心脑血管疾病用药,早前进入了甘肃省、湖北省、山西省、新疆维吾尔自治区、沉庆市处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。
该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在2亿元左右,2018年突破5亿元,进入国度基药目录后在2022年涨至14.5亿元。目前芪苈强心胶囊已成为以岭药业“拳头产品”之一,为其业绩作出了沉大贡献。
康缘药业的金振口服液是儿科用药,早前进入了湖北省处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额约7000万元,2018年突破4亿元,进入国度基药目录后在2022年涨至10亿元。
有券商预测,思考到我国儿科用药欠缺近况,将来金振口服液的销售额有望突破20亿元。金振口服液在2019年坐上了中国公立医疗机构终端儿科止咳祛痰用药TOP1产品宝座,随后一向维持领军优势。
佐力药业的乌灵胶囊是神经系统疾病用药,早前进入了广东省、上海视注新疆维吾尔自治区、浙江省处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。
该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在5亿元左右,2015-2017年出现负增长态势,2018年跌至4亿元,进入国度基药目录后复原增长,在2022年涨至9亿元,若2023年持续维持正增长态势则有望成为新的10亿产品。
进入基药目录后,乌灵胶囊在2019年沉新坐上了中国公立医疗机构终端安神补脑药TOP1产品宝座,市场份额逐步扩大。
扬子江药业的苏黄止咳胶囊是呼吸系统疾病用药,早前进入了安徽省、新疆维吾尔自治区处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。
该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在3.9亿元,2018年涨至15亿元以上,进入国度基药目录后在2022年突破20亿元关口。苏黄止咳胶囊在2019年坐上了中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘用药TOP1产品宝座,随后一向维持领军优势。
图2:滋肾育胎丸的销售情况(单元:万元)

广药集团的滋肾育胎丸是妇科用药,早前进入了广东省处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。
该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在6000万元水平,2018年涨至1.7亿元以上,进入国度基药目录后在2022年飙升至靠近6亿元。滋肾育胎丸在2019年坐上了中国公立医疗机构终端妇科安胎药TOP1产品宝座,2022年以68.47%的市场份额领军市场。
图3:荜铃胃痛颗粒的销售情况(单元:万元)

扬子江药业的荜铃胃痛颗粒是消化系统疾病用药,早前并未进入了处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。
该产品2016年在中国公立医疗机构终端的销售额仅在100万元水平,2018年达到了7000万元以上,进入国度基药目录后在2022年飙升至靠近5亿元,成为了中国公立医疗机构终端胃药(胃炎、溃疡)TOP3产品。
山东汉方造药的复方黄柏液涂剂是皮肤科用药,早前也并未进入了处所补充基药目录,是2018版国度基药目录新增种类。
该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在1.4亿元水平,2018年达到了3亿元以上,进入国度基药目录后在2022年飙升至7亿元。复方黄柏液涂剂2013-2022年一向是中国公立医疗机构终端皮肤科其它用药TOP1产品,基药目录助力启发市场,该产品2022年的市场份额已高达77.71%。
03、基药目录调整成新催化剂 中药企业跃跃欲试
国度基药目录是适应根基医疗卫生需要,价值合理,公家可平正获得的基础药品目录,它是保险国民根基医疗需要的基础性目录,越发强调可及性,基药目录还佑装指挥棒”的作用,能够有效疏导宽大人民首先使用根基药物。
时隔近五年,各大药企跃跃欲试,但愿能坐上这趟“快车”实现销售增长。近几年中药企业备受市场关注,一些上市药企已提前做好筹备:
方盛造药在2023年6月回复投资者提问时暗示,公司积极推动产品进入基药目录的有关工作,基于基药准入的根基前提以及所需的钻研资料已经做了充分的筹备,并打下了坚实的基础……
新天药业在2023年5月接受调研时暗示,针对新版基药目录调整,公司会全力争取新的主题主力种类入选,同时也在全力做好产品自身的基础筹备,但愿其他主题产品都能达到基药评审的尺度要求……
佛慈造药在2023年4月回复投资者提问时暗示,公司积极推动独家产品舒肝消积丸进入新版基药目录……
桂林三金在2023年3月接受调研时暗示,公司的战术是没有进入到基药目录的独家种类要争取进入,已经进入基药目录的种类要预防被剔除,争取有2-3个种类进入新调整的基药目录……
行业人士预计,中成药仍是本次国度基药目录调整的沉中之沉,除了近几年获批上市的中药创新药备受关注表,已在临床中使用不变、进入医保目录但尚未进入基药目录的独家中成药同样是关注的焦点。
表3:占有10个及以上已进国度医保目录但尚未进国度基药目录的独家中成药的企业
注:独家中成药按产品名统计
目前,华润医药、上海医药、国药集团等国内超等巨头有超过20个医保独家中成药暂未纳入国度基药目录,康缘药业、鲁南造药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品期待新机缘,最终谁将成为新基药目录调整的大赢家,我们拭目以待。
资料起源:米内网数据库、公司布告等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计领域是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、个人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的均匀零售价推算。如有疏漏,迎接指正。