近期，国度药品监督治理局（国度药监局）官网颁布一则新闻，飞利浦自动召回其旗下的医用磁共振成像系统（MRI），这次召回级别被定为一级召回，意味着使用该设备可能或已经导致严沉健全风险。这一事务再次引发了公家对医疗器械安全性的宽泛关注。

　　凭据国度药监局信息，飞利浦这次自动召回的医用磁共振成像系统涉及多个批次，蕴含国食药监械（进）字2012第3281132号、国食药监械（进）字2013第3284026号等产品，这些产品在中国市场共销售了129台。召回的重要原因是设备在使用过程中存在安全隐患，如磁体表壳与正交体线圈（QBC）表壳之间的密封条黏合剂可能失效，导致扫描床在进出系统磁体孔时可能对患者造成中伤。

　　据统计，在从前一年内，飞利浦在国度药监局官网上共颁布了5次自动召回，蕴含医用磁共振成像系统、移动式C形臂X射线系统等多种医疗器械。其中，医用磁共振成像系统成为召回的沉点。这些召回行动显示了飞利浦在发现产品缺点后的积极态度和迅快响应。

　　值妥贴心的是，飞利浦的一级召回并非个例。在自动召回中，有屡次被评定为一级召回，涉及医用磁共振成像系统、单光子发射及X射线推算机断层成像系统等产品，且这些产品均在国内有售。例如，今年1月，飞利浦因磁共振成像系统磁体表壳与QBC表壳间密封条问题，自动召回了多批次产品，这些产品在国内销售数量高达925台，重要流向公立医疗机构。

　　飞利浦作为全球驰名的医疗器械造作商，其产品在医疗领域宽泛利用。据相识，除磁共振成像系统表，飞利浦还因呼吸机等产品问题在全球领域内进行了大规模召回。出格是其呼吸机产品中的消音泡沫资料降解问题，引发了全球领域内的关注，涉及设备数量高达数百万台，蕴含中国市场上的28000多台。

　　医疗器械召回造度是保险公家健全安全的沉要伎俩，也是企业推广社会责任的体现。凭据《医疗器械召回治理法子》，医疗器械召回分为一级、二级和三级三个级别，别离对应分歧的健全风险水平。一级召回作为第一流别，要求企业在发现严沉缺点时当即采取行动，预防风险扩大。

　　近年来，随着医疗器械市场的不休扩大和监管要求的不休提高，国度药监局持续加大监督查抄力度，严格进攻违法违规行为。同时，通过飞行查抄、专项整治等伎俩，对医疗器械出产企业进行全面排查，确保产品质量安全。

　　医药界人士指出，对于飞利浦等驰名企业而言，频发的召回事务不仅是对企业自身的一次考验，更是对整个医疗器械行业的一次警示。企业该当以此为契机，加强内部治理，提升产品质量，确保每一件产品都能安全有效地服务于患者。